【UV密封膠】您是否有計(jì)算不良密封選擇成本的風(fēng)險(xiǎn)？

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許多行業(yè)和應(yīng)用在包含或輸送流體或氣體的泵，閥門和管道等設(shè)備中使用彈性密封件和墊圈。它們通常被設(shè)計(jì)和制造以最小化泄漏，并且由高性能材料制成，其抵抗由于熱偏移，化學(xué)侵蝕，機(jī)械應(yīng)力和磨損引起的尺寸變化和退化。

用于食品和乳制品加工設(shè)備，制藥設(shè)備和生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的彈性密封件和墊圈必須遵守政府機(jī)構(gòu)和行業(yè)咨詢小組強(qiáng)制執(zhí)行的更嚴(yán)格要求，以確保最終產(chǎn)品的安全。

設(shè)備制造商（OEM）和最終用戶如何確保他們采購(gòu)適合目的的密封件，并獲得正確的認(rèn)證和認(rèn)證？

要求和規(guī)定
根據(jù)行業(yè)和應(yīng)用，彈性密封件和墊圈可能需要符合各種政府法規(guī)或行業(yè)準(zhǔn)則。示例包括以下內(nèi)容：

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA） – 確保所有食品（肉類，家禽和一些蛋制品除外）的安全，并確保所有藥物，生物制品和醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性，供人類和動(dòng)物使用。
3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) – 定義適用于乳制品行業(yè)設(shè)備的衛(wèi)生設(shè)備的設(shè)計(jì)，制造，安裝和使用的規(guī)范和最佳實(shí)踐，以及雞蛋加工中使用的一些設(shè)備。
美國(guó)藥典（USP） – 通過制定質(zhì)量，純度，強(qiáng)度和一致性標(biāo)準(zhǔn)來保障藥品和其他醫(yī)療保健技術(shù)的質(zhì)量，這些標(biāo)準(zhǔn)已在美國(guó)藥典和國(guó)家處方集（USP NF）中公布。
歐洲議會(huì)理事會(huì)（EC） – 制定所有可能的食品接觸材料（FCM）的制造，加工和分銷的一般安全要求。
眾多政府和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要求和法規(guī)對(duì)用于食品，乳制品，水，制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備中的密封件和墊圈的設(shè)計(jì)，制造和測(cè)試具有顯著影響。示例包括以下內(nèi)容：

設(shè)計(jì) – 密封件或墊圈的設(shè)計(jì)必須能夠承受可能導(dǎo)致降解的操作條件，例如極端溫度，不相容的化學(xué)品或滅菌。
材料 – 必須通過測(cè)試選擇和展示構(gòu)成密封或墊片材料的材料，使其具有生物相容性，并且在整個(gè)使用壽命期間不會(huì)釋放到最終產(chǎn)品中的污染物或雜質(zhì)。
制造 – 制造過程還必須由管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制，審核和批準(zhǔn)，并由制造商定期監(jiān)控，以確保不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染。
測(cè)試 – 密封件或墊圈必須在實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)或操作條件下進(jìn)行大量測(cè)試，以確保兼容性并符合法規(guī)和要求。
記錄 – 制造商必須保持設(shè)計(jì)，材料，制造過程的各個(gè)方面以及在密封件或墊圈上進(jìn)行的測(cè)試的準(zhǔn)確記錄，以確保過程可追溯性并符合政府和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
許多制造商生產(chǎn)的大量密封件和墊圈使政府或行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)幾乎不可能審核每種產(chǎn)品和應(yīng)用。因此，許多這些組織使用榮譽(yù)系統(tǒng)，其中墊??片和密封件制造商獨(dú)立地證明并證明符合適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)。一些密封件制造商和供應(yīng)商提供聲稱符合要求的組件，但在受到質(zhì)疑時(shí)他們無法通過文件證據(jù)證明這一點(diǎn); 或者是因?yàn)樗麄兺ㄟ^使用成本較低，不符合要求的材料和制造工藝來走捷徑，或者他們是可追溯性已經(jīng)喪失的供應(yīng)鏈的一部分。

不合規(guī)的密封件或墊圈可能在操作期間失效，從而給最終用戶帶來許多問題，例如設(shè)備故障，生產(chǎn)停工，更高的操作成本和產(chǎn)品污染。這反過來又會(huì)給OEM帶來問題，例如聲譽(yù)受損，產(chǎn)品召回以及維護(hù)和保修成本增加。

因此，OEM和最終用戶有責(zé)任通過盡職調(diào)查并獲得密封/墊片制造商和供應(yīng)商的認(rèn)證，確保其墊圈和密封件符合相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。用戶和OEM還必須保證其密封供應(yīng)商不會(huì)更改密封或墊片設(shè)計(jì)，替換不合規(guī)材料或在生產(chǎn)批次之間實(shí)施不受控制的制造過程。這些問題凸顯了用戶和原始設(shè)備制造商需要從值得信賴和信譽(yù)良好的密封件供應(yīng)商處選擇密封件和墊圈。

精密聚合物工程
圖1.衛(wèi)生墊圈用于食品和藥品制造應(yīng)用。 資料來源：PPE
圖1.衛(wèi)生墊圈用于食品和藥品制造應(yīng)用。資料來源：PPE

PPE在食品，乳制品，制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)彈性密封件和墊片方面擁有超過43年的經(jīng)驗(yàn)。他們提供全方位的技術(shù)，制造和銷售支持，以確保密封件和墊圈符合相應(yīng)的政府和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。

專業(yè)的技術(shù)人員通過推薦適當(dāng)?shù)拿芊饧蛪|圈來替換不合規(guī)產(chǎn)品，或使用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和分析技術(shù)開發(fā)新的或定制的組件，為最終用戶和OEM客戶提供幫助。最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施使PPE能夠根據(jù)應(yīng)用要求測(cè)試和驗(yàn)證材料。所有彈性體材料均按照公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行外部測(cè)試。

ISO審核的生產(chǎn)設(shè)施和工藝確保密封件和墊圈的可追溯性和生產(chǎn)達(dá)到行業(yè)內(nèi)最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)水平。

他們的產(chǎn)品成功，質(zhì)量保證和持續(xù)改進(jìn)的典范記錄使PPE的產(chǎn)品成為領(lǐng)先的原始設(shè)備制造商，食品加工商和制藥商最信賴的產(chǎn)品。